University of California, Irvine - Division of Continuing Education
Διαδικτυακό Πιστοποιητικό Ανάπτυξης Ιατρικών Συσκευών
Irvine, Ηνωμένες Πολιτείες
Πιστοποιητικό
ΔΙΆΡΚΕΙΑ
15 μήνες
ΓΛΏΣΣΕΣ
Αγγλικά
ΡΥΘΜΌΣ
Πλήρης απασχόληση
ΠΡΟΘΕΣΜΊΑ ΕΦΑΡΜΟΓΉΣ
ΠΡΩΙΜΌΤΕΡΗ ΗΜΕΡΟΜΗΝΊΑ ΈΝΑΡΞΗΣ
Jun 2026
ΔΊΔΑΚΤΡΑ
USD 4.400
ΜΟΡΦΉ ΜΕΛΈΤΗΣ
Εξ αποστάσεως εκπαίδευση
Οι αναδυόμενες ανατρεπτικές τεχνολογίες, οι συνεχώς μεταβαλλόμενοι κανονισμοί και ο αυξημένος ανταγωνισμός δημιουργούν πολλές προκλήσεις για τη βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Αυτό το πρόγραμμα παρέχει ολοκληρωμένη επαγγελματική κατάρτιση στην επιτυχή έρευνα, σύλληψη, ανάπτυξη και κατασκευή ιατρικών συσκευών. Αυτό το πρόγραμμα, το οποίο αξιολογήθηκε και αναπτύχθηκε σε συνεργασία με κυβερνητικούς και βιομηχανικούς συμβούλους, πληροί τα υψηλότερα πρότυπα επαγγελματικής ανάπτυξης για τη βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Το ενημερωμένο πρόγραμμα σπουδών αντιμετωπίζει τις τρέχουσες τάσεις του κλάδου και τις βέλτιστες πρακτικές στον σχεδιασμό, την ανάπτυξη και την κατασκευή ιατρικών συσκευών. Το μάθημα καλύπτει την ποιότητα, την ασφάλεια, τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, τις εμπορικές και οικονομικές στρατηγικές και την επιτήρηση μετά τη διάθεση στην αγορά. Οι ενημερωμένες απαιτήσεις EU-MDR περιλαμβάνονται πλέον στο μάθημα Regulatory Requirements for the Medical Devices.
Ποιος πρέπει να εγγραφεί
- Επαγγελματίες ρυθμιστικών αρχών, όπως εκείνοι που ασχολούνται με ρυθμιστικές υποθέσεις ή τη διασφάλιση ποιότητας
- Επαγγελματίες έρευνας, ανάπτυξης και μηχανικής που ασχολούνται με το σχεδιασμό, την ανάπτυξη, την επικύρωση και την κατασκευή βιοϊατρικών προϊόντων
- Επαγγελματίες της κατασκευής
- Κλινικοί διευθυντές και άλλοι επαγγελματίες υγείας
- Μηχανικοί υπηρεσιών πεδίου, επαγγελματίες εμπορικού μάρκετινγκ και πωλήσεων
- Διευθυντές βιοεπιστημών, όπως ερευνητές και διευθυντές προϊόντων
Απαιτούμενα μαθήματαΚανονιστικές απαιτήσεις για ιατροτεχνολογικά προϊόνταΔιαχείριση Κύκλου Ζωής Ιατρικών ΣυσκευώνΣυστήματα Ποιότητας Ιατρικών ΣυσκευώνΜαθήματα επιλογήςΜάρκετινγκ ιατρικών συσκευώνΚατασκευή Ιατρικών ΣυσκευώνΔιαχείριση Κινδύνου Ιατρικών Συσκευών
- Αποκτήστε τις απαραίτητες γνώσεις για το σχεδιασμό, τη δημιουργία και την κατασκευή ιατρικών συσκευών
- Αποκτήστε κατανόηση της διαδικασίας ανάπτυξης προϊόντων ιατροτεχνολογικών προϊόντων και την τεχνογνωσία που απαιτείται για τη διαχείριση των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας ιατροτεχνολογικών προϊόντων
- Μάθετε πώς να εφαρμόζετε τον επιτυχημένο σχεδιασμό και την κατασκευή ιατρικών προϊόντων αποφεύγοντας κοινές παγίδες ποιότητας και ρυθμίσεων
- Κερδίστε πιστώσεις επαγγελματικής ανάπτυξης για να διατηρήσετε τα διαπιστευτήριά σας RAC με την RAPS – Regulatory Affairs Professional Society
- Μάθετε από έμπειρους εκπαιδευτές με πρακτική εμπειρία στον κλάδο