University of California, Irvine - Division of Continuing Education

Διαδικτυακό Πιστοποιητικό σε Ρυθμιστικές Υποθέσεις & Συμμόρφωση για Φαρμακευτικά προϊόντα

Ποιος πρέπει να εγγραφείΑυτό το πρόγραμμα προσφέρει μια διαδρομή για φοιτητές που είναι νέοι στις βιομηχανίες φαρμακευτικών και/ή ιατροτεχνολογικών προϊόντων και σε άτομα που απασχολούνται επί του παρόντος σε αυτές τις βιομηχανίες και είναι νέοι στον τομέα των ρυθμιστικών υποθέσεων φαρμακευτικών ή ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Επιπλέον, αυτό το πρόγραμμα ωφελεί τους τρέχοντες επαγγελματίες του κλάδου με εστιασμένη εμπειρία σε ρυθμιστικές ρυθμίσεις ή συμμόρφωση που αναζητούν μια αλλαγή στη ρύθμιση πρακτικής ή στη λειτουργία εργασίας.

Απαιτούμενα μαθήματα

• Βασικές αρχές των κλινικών δοκιμών
• Κανονιστικές Απαιτήσεις για Φαρμακευτικά Προϊόντα
• Εισαγωγή στις Ρυθμιστικές Υποθέσεις και Συμμόρφωση για Φάρμακα, Βιολογικά και Ιατρικά Συσκευές
• Απαιτήσεις συμμόρφωσης μετά την έγκριση για φαρμακευτικά προϊόντα

Μαθήματα επιλογής

• Ασφάλεια Φαρμάκων και Φαρμακοεπαγρύπνηση
• Συστήματα Ποιότητας Ιατρικών Συσκευών
• Μάρκετινγκ ιατρικών συσκευών
• Επισκόπηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών θεμάτων

Διαχείριση Κύκλου Ζωής Ιατρικών Συσκευών

• Συνεχίστε τη σταδιοδρομία σας με μια προσέγγιση μελετών στη ρυθμιστική ευφυΐα χρησιμοποιώντας αποτελεσματικά βασικές βάσεις δεδομένων και πόρους για τη συλλογή κρίσιμων πληροφοριών σχετικών με την πρακτική των ρυθμιστικών υποθέσεων
• Κατανοήστε την FDA και τους ρυθμιστικούς φορείς σε άλλες μεγάλες διεθνείς αγορές όσον αφορά τη δομή, τους κανονισμούς και την επιβολή
• Καθιερώστε μια εκπαιδευτική Pathway για προηγμένη εκπαίδευση στους κανονισμούς, τη συμμόρφωση και την πολιτική του FDA
• Κερδίστε πιστώσεις επαγγελματικής ανάπτυξης για να διατηρήσετε τα διαπιστευτήριά σας RAC με την RAPS – Regulatory Affairs Professional Soci