Course in Good Clinical Practice - ICH Guidelines E6 R2
Online USA
Προγράμματα εκπαίδευσης
ΔΙΆΡΚΕΙΑ
4 ώρες
ΓΛΏΣΣΕΣ
Αγγλικά
ΡΥΘΜΌΣ
Πλήρης απασχόληση, Μερικής απασχόλησης
ΠΡΟΘΕΣΜΊΑ ΕΦΑΡΜΟΓΉΣ
ΠΡΩΙΜΌΤΕΡΗ ΗΜΕΡΟΜΗΝΊΑ ΈΝΑΡΞΗΣ
ΔΊΔΑΚΤΡΑ
ΜΟΡΦΉ ΜΕΛΈΤΗΣ
Εξ αποστάσεως εκπαίδευση
* δωρεάν μάθημα
Κάθε χρόνο, εκατομμύρια κλινικές ερευνητικές μελέτες διεξάγονται παγκοσμίως σε διάφορα ιδρύματα. Μεταξύ αυτών, πολλά περιλαμβάνουν ανθρώπους ως υποκείμενα δοκιμής. Αυτό εγείρει πολλαπλές ηθικές ανησυχίες και ερωτήματα σχετικά με την ασφάλεια των ανθρώπινων υποκειμένων. Προκειμένου να επιλυθούν αυτά τα ζητήματα, είναι απαραίτητο να υπάρχει ένα πλήρες σύνολο κατευθυντήριων γραμμών που μπορούν να βοηθήσουν τους ερευνητές να διεξάγουν κλινικές δοκιμές με επιτυχία, διασφαλίζοντας παράλληλα την ασφάλεια. Ευτυχώς, το Διεθνές Συμβούλιο για την Εναρμόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για Φαρμακευτικά για Ανθρώπινη Χρήση, γνωστό και ως ICH, έχει διατυπώσει ένα λεπτομερές σύνολο απαιτήσεων σχετικά με τη συμμετοχή ανθρώπινων υποκειμένων σε μια κλινική δοκιμή.
Αυτές οι κατευθυντήριες γραμμές ονομάζονται κατευθυντήριες οδηγίες για την ορθή κλινική πρακτική (GCP) της ICH. Παρόλο που υπάρχουν εδώ και πολύ καιρό, οι κλινικοί ερευνητές χρειάζονται συχνά βοήθεια για την ερμηνεία και την εφαρμογή τους στις μελέτες τους. Αναγνωρίζοντας αυτό, οι προγραμματιστές μαθημάτων στην Exoexcellence Consultants άρχισαν να σχεδιάζουν αυτό το εύκολο διμερές μάθημα σχετικά με τις οδηγίες ICH για το GCP. Η πρώτη ενότητα σας εισάγει στο ICH, τους στόχους του, τις αρχές της καλής κλινικής πρακτικής και τους ρόλους και τις αρμοδιότητες ενός θεσμικού συμβουλίου αναθεώρησης (IRB).
Η δεύτερη ενότητα εξηγεί τις βασικές απαιτήσεις της διεξαγωγής μιας επιτυχημένης κλινικής δοκιμής. Περιλαμβάνει μια επεξήγηση των απαιτήσεων της ICH σχετικά με τους ρόλους των ερευνητών και των χορηγών, τη λήψη συγκατάθεσης από τα υποκείμενα, τη διαχείριση ποιότητας της δοκιμής και τη χρηματοδότηση και τη θέσπιση ενός άψογου πρωτοκόλλου. Το τελευταίο θέμα περιγράφει λεπτομερώς όλα τα βασικά έγγραφα που απαιτούνται κατά τη διάρκεια των διαφόρων φάσεων της δοκιμής. Εγγραφείτε σήμερα και μάθετε για τις απαιτήσεις ICH για τη διεξαγωγή μιας επιτυχημένης κλινικής δοκιμής.
Πιστοποιητικά Alison
Όλα τα μαθήματα Alison είναι δωρεάν για εγγραφή και ολοκλήρωση. Για να ολοκληρώσετε επιτυχώς αυτό το μάθημα διπλώματος και να γίνετε πτυχιούχος Alison, πρέπει να επιτύχετε 80% ή υψηλότερο σε κάθε αξιολόγηση μαθήματος. Μόλις ολοκληρώσετε αυτό το μάθημα διπλώματος, έχετε την επιλογή να αποκτήσετε ένα επίσημο δίπλωμα, το οποίο είναι ένας πολύ καλός τρόπος να μοιραστείτε το επίτευγμά σας με τον κόσμο.
Το δίπλωμά σας Alison είναι:
- Ιδανικό για κοινή χρήση με πιθανούς εργοδότες.
- Ιδανικό για το βιογραφικό σας, τα επαγγελματικά προφίλ σας στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης και τις αιτήσεις εργασίας.
- Μια ένδειξη της δέσμευσής σας για συνεχή μάθηση, αναβάθμιση & επιτύχει υψηλά αποτελέσματα.
- Ένα κίνητρο για να συνεχίσετε να ενδυναμώνετε τον εαυτό σας μέσω της δια βίου μάθησης.
Η Alison προσφέρει 3 τύπους Διπλωμάτων για ολοκληρωμένα μαθήματα Διπλώματος:
- Ψηφιακό Δίπλωμα: ένα Δίπλωμα με δυνατότητα λήψης σε μορφή PDF άμεσα διαθέσιμο σε εσάς όταν ολοκληρώσετε την αγορά σας.
- Δίπλωμα: μια φυσική έκδοση του επίσημα επώνυμου και με σήμανση ασφαλείας του Διπλώματος σας, που δημοσιεύεται σε εσάς με δωρεάν αποστολή.
- Πλαισιωμένο Δίπλωμα: μια φυσική έκδοση του επίσημα επώνυμου και με σήμανση ασφαλείας Διπλώματος σε ένα κομψό πλαίσιο, που δημοσιεύεται σε εσάς με δωρεάν αποστολή.
Ολοκληρώστε αυτό το διαπιστευμένο μάθημα CPD & Αποκτήστε το Δίπλωμα !
Πιστοποιήστε τις δεξιότητές σας
Ένα Δίπλωμα/Πιστοποιητικό Alison με πιστοποίηση CPD πιστοποιεί τις δεξιότητες που έχετε μάθει.
Ξεχωρίστε από το πλήθος
Προσθέστε την πιστοποίηση Alison στο βιογραφικό σας και μείνετε μπροστά από τον ανταγωνισμό.
Προχωρήστε στην καριέρα σας
Μοιραστείτε την πιστοποίηση Alison με πιθανούς εργοδότες για να αναδείξετε τις δεξιότητες και τις δυνατότητές σας.
- Ενότητα 1: Εισαγωγή στο ICH και το GCP
- Ενότητα 2: GCP Essentials για μια κλινική δοκιμή
- Ενότητα 3: Αξιολόγηση Μαθημάτων
Τι θα μάθετε σε αυτό το δωρεάν μάθημα
- Προσδιορίστε τον ρόλο του ICH και τα καθήκοντα των ομάδων εργασίας του
- Συζητήστε τις απαιτήσεις GCP σχετικά με τη διεξαγωγή μιας κλινικής δοκιμής
- Αξιολογήστε τη διαμόρφωση της ομάδας των IEC και IRB
- Θυμηθείτε τις πρωταρχικές αρμοδιότητες και διαδικασίες των IEC και IRB
- Καθορισμός των απαιτήσεων GCP του ICH σχετικά με την επικοινωνία με τους IRB και τις ευθύνες των δοκιμαστικών διευθυντών
- Συζητήστε τη μέθοδο λήψης συγκατάθεσης από τα υποκείμενα της δοκιμής
- Αναγνωρίστε τις απαιτήσεις τήρησης αρχείων GCP για μια κλινική δοκιμή
- Αναφέρετε τις ευθύνες των χορηγών της δοκιμής για τη χρηματοδότηση των υποκειμένων της δοκιμής
- Θυμηθείτε πώς ο χορηγός θα αναφέρει τυχόν ανεπιθύμητα συμβάντα στις ρυθμιστικές αρχές
- Περιγράψτε κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τα πρωτόκολλα δοκιμών και το πρωτόκολλο θεραπείας του υποκειμένου
- Συζητήστε την έννοια της καλής κλινικής πρακτικής
- Προσδιορίστε τη σημασία της διαχείρισης ποιότητας και τον ρόλο ενός Οργανισμού Κλινικής Έρευνας
