Technological University of the Shannon - TUS

Μεταπτυχιακό στον Έλεγχο Σχεδιασμού Προϊόντων

Το Μεταπτυχιακό Δίπλωμα Ειδίκευσης στον Έλεγχο Σχεδιασμού Προϊόντων (Ιατρικές Συσκευές) είναι ένα εξειδικευμένο, ευθυγραμμισμένο με τον κλάδο μεταπτυχιακό πρόγραμμα που προετοιμάζει τους επαγγελματίες να ηγηθούν και να συμβάλουν αποτελεσματικά σε ρυθμιζόμενα περιβάλλοντα ανάπτυξης προϊόντων. Οι Έλεγχοι Σχεδιασμού Προϊόντων είναι ένα δομημένο πλαίσιο που μετατρέπει την καινοτομία και την τεχνολογία σε ασφαλή, αποτελεσματικά και συμμορφούμενα προϊόντα. Διασφαλίζουν ότι οι ρυθμιζόμενες βιομηχανίες σχεδιάζουν το σωστό προϊόν και το παράγουν με συνέπεια και ακρίβεια κάθε φορά. Το πρόγραμμα εστιάζει έντονα στο EU MDR, το FDA 21 CFR Μέρος 820, το ISO 13485, το ISO 14971 και το IEC 62366-1. Αυτό το πρόγραμμα αναπτύσσει βασικές ικανότητες σε ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος, από την πρώιμη σύλληψη της ιδέας έως τη μεταφορά του σχεδιασμού και την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία στην αγορά.

Οι εκπαιδευόμενοι θα αναπτύξουν επάρκεια στις κανονιστικές και ποιοτικές απαιτήσεις, τη διαχείριση κινδύνων, τη μηχανική χρηστικότητας και τη διαχείριση δομημένων έργων. Μέσω εντατικών μαθημάτων, συνεργατικών μελετών περίπτωσης και μιας διατριβής εφαρμοσμένης έρευνας, οι απόφοιτοι θα είναι ικανοί να σχεδιάζουν, να επαληθεύουν, να επικυρώνουν και να μεταφέρουν ασφαλή και αποτελεσματικά προϊόντα που ανταποκρίνονται στις ανάγκες των χρηστών, την προβλεπόμενη χρήση και τις κανονιστικές προσδοκίες. Το πρόγραμμα έχει σχεδιαστεί για μηχανικούς, επιστήμονες, επαγγελματίες κανονιστικών ρυθμίσεων και ηγέτες ποιότητας που στοχεύουν στη μετάβαση ή την εξέλιξη σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα και σε άλλες ρυθμιζόμενες βιομηχανίες (συμπεριλαμβανομένων των τροφίμων, των φαρμακευτικών προϊόντων, της αεροδιαστημικής, της αυτοκινητοβιομηχανίας και της υψηλής τεχνολογίας κατασκευής).

Θα υπάρχει χρόνος επικοινωνίας 14 ωρών, 3 ημέρες την εβδομάδα.